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第一AG真人办高效开展器械抽检工作
来源:天津市药品监督管理局 发布日期:2026-07-15 16:50

    为筑牢医疗器械质量安全防线,切实保障群众用械安全,连日来,第一AG真人办紧扣“四个最严”要求,以精准抽检、规范抽检、闭环抽检为抓手,高效推进年度医疗器械监督抽检工作,以专业化、精细化AG真人排查风险隐患,全力守护辖区医疗器械市场安全有序。

    靶向深耕,精准施策。坚持风险前置、防患未然,聚焦重点环节和风险品种,摒弃粗放式抽检模式,对照《2026年天津市医疗器械抽检抽样任务》系统梳理辖区内企业排产情况,针对性地制定抽样策略,全力保障重点品种的到样率和代表性。

    严守规范,严抓流程。对《天津市医疗器械质量抽查检验管理办法》开展再学习、再培训,严格规范全流程操作,对已抽取的35批次样品均规范完成样品抽取、密封标识、文书记录、样品转运等全流程工作,完整留存抽样档案,做到全程可追溯。

    闭环赋能,标本兼治。坚持“抽检+检查”同步推进,将抽检工作作为深入排查企业生产质量管理状况的重要手段。对18家被抽样企业均做到现场检查深入细致,检查记录全面详实,抽检信息录入及时,实现抽检结果、检查结果与信用风险分类管理有机衔接,形成AG真人闭环。

    下一步,第一AG真人办将持续以精准抽检赋能全域AG真人,全力守护辖区医疗器械市场安全有序、平稳可控。


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